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雃博 呼吸器打世界杯 专案制造获TFDA许可

admin 快讯 2020-07-30 23 0

雃博29日宣布,旗下针对新型冠状病毒疫情紧急使用的呼吸器,获食药署专案制造许可。董事长李永川表示,目前除推动南美洲国家的出货外,也准备投入印度及东南亚各国的防疫,全面协助全球防疫。

强打世界杯的雃博,上周才以Pro-care Turn翻身气垫床夺下2020台北生技奖国际跃进奖-银奖,该翻身照护气垫床组适合长期卧床的病人,提供减压床垫与自动翻身功能,不但提高病患治疗品质,更同时减轻照护者负担,是该公司未来成长动能之一。

雃博在今年5月发表阳压呼吸器搭配新型呼吸管路配件的整合方案,在医院重症用呼吸器之外,提供轻、中度新冠肺炎患者另一呼吸治疗方案。由于疫情蔓延,该产品推出后,即获南美、日本等不少客户下单,内部也积极加班生产因应。

李永川表示,雃博是以符合美国FDA 510医材许可、CE欧洲合格认证、国内查验登记的阳压呼吸器产品为核心,搭组新型呼吸管路设计,包含非通气面罩、高效能过滤细菌病毒的过滤器,来提供呼吸衰竭或呼吸功能不全患者的呼吸支持。

此产品已在今年第二季成功销售至许多疫情严重地区。南美洲疫情加速成长,情势非常险峻,有许多客户提出咨询下单意向,雃博目前积极推动产品专案,希望能成为缓解客户疫情的及时雨。

另外,由于非FDA、CE广泛应用的东南亚发展中地区,产品母国的取证能更有效地辅助国外客户取得进口贩售许可、提升出货速度,因此,此次能获TFDA专案制造许可,指标意义浓厚。

雃博表示,食药署协助加速国内抗疫产品的审核进程,来因应新型冠状病毒疫情紧急使用,其中针对效能、作用原理与设计之安全性及功能性进行审核,以确保使用者安全性。

亚航 10.5亿标下黑鹰维修案

亚航直升机维修厂副厂长陈忠俊带领亚航维修团队,接受UH-60M型黑鹰直升机原厂—美商赛考斯基的维修训练,并合影留念。图/亚航提供 在亚航与汉翔两大上市公司竞标下,空勤总队推动「2021-2025年UH-60M型黑鹰直升机队委商管理及维修案」,维修架量共计十架,29日宣布决标,亚航以10.5亿元得标,执行期间五年,这是亚航今年首次抢下UH-60M型黑鹰直升机队的标案。 紧接着,陆军推动「2021-2027年UH-60M型黑鹰直升机队系统商维案」,目标架量30架,执行期间七年。据了解,预算金额约24.5亿元,预计8月25日开标,也引发关注。据悉,亚航及汉翔都会参与竞标,让该招

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